hiv-test

HIV 1/2 / O Rapid Test Cassette

Mikä tämä tuote on?

HIV 1/2 -testi - on nopea testi ihmisen immuunikatoviruksen diagnosoimiseksi HIV-tyypin 1, tyypin 2 ja O-tyypin vasta-aineille kvalitatiivisesti kokoveressä, seerumissa tai plasmassa HIV-infektion diagnosoimiseksi. Se on tarkoitettu vain ammattimaiseen in vitro -diagnostiikkaan.

Mitä minun pitäisi tietää HIV: stä?

• HIV (ihmisen immuunikatovirus) on hankittu immuunikato-oireyhtymän etiologinen tekijä (AIDS)
• Virioni ympäröi lipidipäällyste, joka on johdettu isäntäsolukalvosta. Kirjekuoressa on useita viruksen glykoproteiineja.
• Jokainen virus sisältää kaksi kopiota positiivis-sense-genomi-RNA: ita.
• HIV-1 on eristetty potilailla, joilla on AIDS- ja AIDS-kompleksi, sekä terveiltä ihmisiltä, ​​joilla on suuri potentiaalinen riski AIDS: n kehittymiselle.
• HIV-1 koostuu alatyypistä M ja O-alatyyppi . Erittäin erilaisia ​​HIV-1-kantoja tunnistettiin ensimmäisen kerran vuonna 1990 ja ryhmiteltiin väliaikaisesti alatyypiksi O, koska tällä vaihtelulla on samanlaiset glykoproteiinimerkit HIV-1: llä, mutta pieni vaihtelu proteiinimerkkiaineeseen. Vaikka harvoin verrattiin HIV-1: een ja HIV-2: een, alatyypin O aiheuttamat infektiot on tähän mennessä todettu Afrikassa (Kamerunissa), Ranskassa ja Saksassa. HIV-2 on eristetty Länsi-Afrikan AIDS-potilasta ja seropositiivisista oireettomista yksilöistä.
• HIV-1, HIV-2 ja alatyyppi O kaikki herättävät immuunivasteita.
• HIV-vasta-aineiden havaitseminen seerumissa, plasmassa tai kokoveressä on tehokkain ja yleinen tapa määrittää, onko henkilö altistunut HIV: lle ja hiv-verta ja verituotteita.
• Biologisista merkityksistä, serologisista aktiivisuuksista ja genomisekvensseistä, HIV-1, HIV-2 ja alatyypistä O eroavat toisistaan ​​eroavat biologisesti voimakkaat antigeeniset ristireaktiivisuutensa.
• Useimmat HIV-2-positiiviset seerumit voidaan identifioida käyttämällä HIV-1-pohjaisia ​​serologisia testejä.
• HIV 1/2 / O Rapid Test Cassette (kokoveri / seerumi / plasmassa) on nopea testi kvalitatiiviseksi havaitsemiseksi HIV-tyypin 1, tyypin 2 ja / tai O-tyypin vasta-aineiden esiintymiseksi kokoveren, seerumin tai plasmanäytteen .

Miten tämä testi toimii?

HIV 1/2 / O Rapid Test Cassette (kokoveri / seerumi / plasmassa) on kvalitatiivinen membraanipohjainen immunomääritys HIV-1: n, HIV-2: n ja O-alatyypin vasta-aineiden havaitsemiseksi kokoveressä, seerumissa tai plasmassa. Kalvo on esipäällystetty rekombinantti-HIV-antigeeneillä testiviivojen alueilla T1 ja T2. T1-testiviiva on esipäällystetty HIV-1 ja O-tyypin antigeenillä ja T2-testiviiva on esipäällystetty HIV-2-antigeenillä. Testin aikana koko veren, seerumin tai plasmanäytteistä reagoi HIV-antigeenipinnoitetuilla partikkeleilla koeliuskeessa. Sitten seos siirtyy ylöspäin kalvolle kromatografisesti kapillaarisella vaikutuksella ja reagoi rekombinanttisen HIV-antigeenin kanssa membraaniin koeliuskan alueella.

Mitä minun pitäisi muistaa käyttää tätä tuotetta?

• Testi sisältää membraanin päällä päällystettyjä HIV-tyypin 1, tyypin 2 ja Subtype O-rekombinanttiantigeeneja sekä HIV-tyypin 1, tyypin 2 ja Subtype O-rekombinanttiantigeenejä.
• Vain ammattimaiseen in vitro -diagnostiikkaan. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Älä syö, juo tai tupakoi alueella, jossa näytteitä tai testikasetteja käsitellään.
• Älä käytä testiä, jos pussi on vaurioitunut.
• Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältävät tartunta-aineita. Noudata vakiintuneita varotoimia mikrobiologisista vaaroista kaikissa menettelyissä ja noudattaa tavanomaisia ​​menettelyjä näytteiden asianmukaiselle hävittämiselle.
• Käytä suojavaatteita, kuten laboratoriopinnoitteita, kertakäyttökäsineitä ja silmäsuojaa, kun näytteitä analysoidaan.
• Käytetty testi on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

Mitä minun pitäisi tietää kit-säilytyksestä ja vakaudesta?

• Säilytä pakattuna suljetussa pussiin joko huoneenlämmössä tai kylmässä (2-30 ° C).
• Testi on vakaa sinetöidyn pussiin tulostetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Testi on pysyttävä sinetöidyssä pusssissa, kunnes se on käytössä.
• ÄLÄ PYSÄYTÄ pakkausta.
• Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
• Pitkäaikaiseen varastointiin näytteet on pidettävä alle -20 ° C: n lämpötilassa.
• Veripainetta kerätyn kokonainen veri on säilytettävä 2-8 ° C: ssa, jos testi on suoritettava 2 päivän kuluessa keräyksestä.
• Älä jäädytä kokoverinäytteitä. Sormenjäljellä kerätty kokonainen veri on testattava välittömästi.
• Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.
• Otetaan näytteet huoneenlämpötilaan ennen testausta. Jäädytetyt näytteet on kokonaan sulatettava ja sekoitettava hyvin ennen testausta. Näytteitä ei pidä jäädyttää ja sulattaa toistuvasti.
• The HIV 1/2/O Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) can be performed using whole blood (from venipuncture or fingerstick), serum or plasma.
• Testing should be performed immediately after the specimens have been collected. Do not leave the specimens at room temperature for prolonged periods. Serum and plasma specimens may be stored at 2-8°C for up to 3 days.
• If specimens are to be shipped, they should be packed in compliance with local regulations covering the transportation of etiologic agents.

How should I use this kit?

Allow the test, specimen, buffer and/or controls to reach room temperature (15-30°C) prior to testing.

Bring the pouch to room temperature before opening it. Remove the test cassette from the sealed pouch and use it as soon as possible.Place the cassette on a clean and level surface.

For Serum or Plasma specimen:

Hold the dropper vertically and transfer 1 drop of serum or plasma (approximately 25μL) to the specimen area, then add 1 drop of buffer (approximately 40μL),and start the timer, see illustration below.

For Whole Blood specimen:

Hold the dropper vertically and transfer 2 drops of whole blood (approximately 50μL) to the specimen area, then add 2 drops of buffer (approximately 80μL), and start the timer. See illustration below.

Wait for the colored line(s) to appear. Read results at 10 minutes. Do not interpret the result after 20 minutes.

INTERPRETATION OF RESULTS

• If the specimen contains antibodies to HIV-1 and/or Subtype O, or HIV-2, one colored line will appear in the test line region.
• If the specimen contains antibodies to HIV-1 and/or Subtype O, and HIV-2, two colored lines will appear in the test line region. Both indicate a positive result.
• If the specimen does not contain HIV-1, Subtype O, and/or HIV-2 antibodies, no colored line will appear in the test line region indicating a negative result.

POSITIVE:Two or three distinct colored lines appear. One line should always appear in the control line region, and another one or two apparent colored line(s) should appear in the test line region(s) (T1 and/or T2).

*NOTE: The intensity of the color in the test line region (T1 and T2) will vary depending on the concentration of HIV antibodies present in the specimen. Therefore, any shade of color in the test line region (T1 and/or T2) should be considered positive.

NEGATIVE: One colored line appears in the control region. No apparent colored lines appear in the test line regions (T1 and T2).

INVALID: Control line fails to appear. Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for control line failure. Review the procedure and repeat the test with a new test device. If the problem persists, discontinue using the test kit immediately and contact your local distributor.

QUALITY CONTROL

To serve as a procedural control, a colored line will always appear in the control line region indicating that proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred.

A procedural control is included in the test. A colored line appearing in the control line region is considered an internal procedural control. It confirms sufficient specimen volume, adequate membrane wicking and correct procedural technique.